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기술혁신과 R&D 가속화
5월 11일(목) 09:30~11:30, 308호
Session 12. 첨단재생의료 임상연구 데이터와 산업계 활용 전략
최신 글로벌 임상시험 트렌드와 기술 혁신: 변화하는 임상시험 환경에 따른 신약개발 성공 전략
글로벌 임상시험 환경은 빠르게 변화하고 있으며, 주요 규제 기관(FDA, EMA, PMDA 등)의 정책 변화, 신흥 시장(아시아·중동·남미)의 성장, 임상 비용 절감 전략 등이 기업들에게 중요한 이슈로 떠오르고 있다. 이에 따라 국내외 기업들이 변화하는 환경에 효과적으로 대응할 수 있도록 최신 글로벌 임상시험 동향과 전략적 인사이트를 공유하는 자리를 마련하고자 한다.
또한, AI 기반 임상시험 설계, 가상 임상시험(DCT), 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE) 활용 확대, 디지털 환자 모집 및 유지 전략 등 첨단 기술을 활용한 혁신 사례를 소개하고, 글로벌 CRO·제약사·바이오 기업과의 협력 모델을 논의한다. 이를 통해 해외 기업에는 한국의 임상시험 역량과 유망 기술을 알리고, 국내 기업에는 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있는 실질적인 전략을 제시하고자 한다.