HungaroTrial은 동유럽에 특화된 CRO로서, 1999년 설립 이후 빠르게 성장해 가고 있으며 현재 헝가리 부다페스트의 본사를 비롯하여 동유럽의 10개 국가에서 현지 오피스를 직접 운영하고 있습니다.

지난 24년 동안 저희가 쌓아온 경험과 전문성, 그리고 신뢰를 바탕으로 최상의 서비스를 제공함으로써 클라이언트들의 성공적인 신약 개발을 지원하고 있습니다.

주요 고객층은 미국과 서유럽을 비롯하여 한국의 제약과 바이오 및 의료기기 회사들이며, 현재까지 동유럽을 중심으로 20개가 넘는 국가에서 340건 이상의 임상시험을 성공적으로 수행하였습니다. 저희는 EMA scientific advise 지원, medical writing, protocol review, regulatory consultation을 포함하여 Full CRO 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 의약품뿐만 아니라, 저희의 Medical Device Unit에서는 최근에 도입된 유럽 의료기기규정(EU-MDR)에 맞추어 CE인증을 획득할 수 있도록 컨설팅과 의료기기 임상시험을 도와드리고 있습니다.

동유럽 현지 임상시험 기관 및 Key Opinion Leaders (KOLs)과의 강한 네트워크를 통한 빠른 시험대상자 등록이 저희의 특장점입니다. 결과적으로 임상시험의 타임라인이 감축됨에 따라 비용도 절감됩니다.

ISO 인증을 받은 품질관리 시스템을 도입하였고 audit과 inspection을 꾸준히 받고 있습니다. 저희 측에서 임상시험한 자료의 40%이상이 FDA에도 제출되고 있으며 좋은 성적으로 승인 및 허가를 받고 있습니다.

최근 한국 제약 및 바이오 산업의 눈부신 발전에 따라 증가하는 글로벌 임상시험 추세에 맞춰 함께 발전 방향을 모색하고자 합니다.

HungaroTrial is the market-leading Regional CRO based in Central and Eastern Europe (CEE).

We specialize in supporting pharmaceutical and biotech companies to accelerate their clinical development by conducting clinical trials in sites within the CEE countries. Since 1999 we are managing phase I – III. clinical trials with quick start-up times and premium quality (ISO Certified; FDA Inspected).

The regional advantages of Central and Eastern Europe, including outstanding patient enrollment potential, are complimented by our strong core team. Our local offices ensure an excellent understanding of regulatory nuances from country to country.

We are running 10 local offices and managing operations in 20 countries of Central and Eastern Europe.

We provide full CRO services including EMA scientific advisory support, medical writing, protocol review, and regulatory consultation. In addition, our Medical Device Unit provides consulting and clinical trial services for acquiring CE mark in accordance with the EU Medical Device Regulation (EU-MDR).

We would love the opportunity to share how HungaroTrial can be your great CRO partner.

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