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GPKOL Symposium
GPKOL 심포지엄 및 제약산업 홍보회 등의 행사로 구성되어
제약분야 최신 동향에 대해 공유하고
국가적 차원의 연계를 이끌어 낼 수 있는 글로벌 플랫폼
 
행사명 제 7차 GPKOL 국제 심포지엄 2018
행사개요 ‘제 7차 GPKOL(Global Pharmaceutical Key Opinion Leaders) 국제 심포지엄’이 국내 제약기업의 해외 시장 진출을 돕기 위하여 ‘성공적인 글로벌 제약시장 진출을 위한 의약품 생산 전략’을 주제로 개최된다. 의약품 규제기관 및 다국적 제약기업 등에서 GMP 및 CMC 관련 업무를 실질적으로 담당했던 전문가들을 연사로 초빙하여 의약품 생산 전략에 관한 정보와 혜안을 들어봄으로서 국내 제약기업의 글로벌 네트워크 형성과 시장 진출 확대를 지원하고자 한다.
일시 2018년 5월 10일 목요일 09:30~18:00
장소 402, 403호
주최/주관 보건복지부 / 보건산업진흥원
대상 국내 제약기업 및 유관기관·단체
 
프로그램
시간 내용 발표자
09:00∼09:20 Registration
09:20∼09:30 Opening Remarks
Congratulatory Remarks
Session 1 : Global Trends, Challenges and Strategies
09:30∼09:35 - Introduction of Session 1
 1부 소개
Chair: Shinhong Kang, Ph.D.
(Senior Vice President, Handok)
09:35∼10:15 Keynote Speech
- Overcoming Challenges of CMC
  Development and Manufacturing of
  Innovator Drugs
Soojin Kim, Ph.D.
(Vice President, Hanmi pharmaceuticals)
10:15∼10:55 - CGMPs for Biologics Versus Small
  Molecules
Kathleen Retterson
(Vice President, Spectrum Pharmaceuticals)
10:55~11:35 - Enhanced Process Development
  and Manufacturing Through
  Continuous Processing
Otute Akiti, Ph.D.
(Head of CMC, BlackThorn Therapeutics )
11:35~11:45 Q&A
11:45∼12:50 Lunch
Session 2 : Drug Substance & Drug Product Development Strategies
12:50∼12:55 - Introduction of Session 2
  2부 소개
Chair: Hyei-jha Chung, Ph.D.
(Chief Manufacturing Officer, Vivozon)
12:55∼13:35 - Regulatory Guidance and CMC
  Aspects of Drug Substance
  Development with Emphasis on ICH
  Quality Guidelines and Impurity
  Control
Heewon Lee, Ph.D.
(Director, Boehringer-Ingelheim)
13:35∼14:15 - Present and Future Drives for DS
  Development and Manufacturing
Jale Muslehiddinoglu, Ph.D.
(Senior Principal Scientist,
J&J Janssen)
14:15∼14:55 - Formulation Risk and Opportunity for
  Oral Delivery of Poorly Soluble Drugs
Duksoon Choi, Ph.D.
(Founder, Choi Laboratories)
14:55∼15:35 - Product development and CMC
  aspects of transdermal delivery
  systems
Cheeyoub Won, Ph.D.
(Associate Director, Allergan)
15:35∼15:45 Q&A
15:45~15:55 Coffee break
Session 3 : GMP & CMC Regulatory Strategies
15:55~16:00 - Introduction of Session 3
  3부 소개
Chair: Mahmoud Alqawasmeh
(KHIDI)
16:00~16:40 - GMP and Data Integrity Challenges to
  Global Pharma in 2018
Murali Gavini, Ph.D.
(President, DPLCM)
16:40~17:20 - Conceptual and Historical Overview:
  GMP, Process Validation, Quality
  System, Quality by Design
Charles Ahn
(Principal Consultant, Aegis Beacon Consulting)
17:20∼18:00 - How to do CMC for Phase 1 IND for US
  FDA
Kay Olmstead, Ph.D.
(Consultant, TKO Pharmasolution)
18:00∼18:10 Q&A
18:10 Close
 
프로그램 상세 문의
TEL: 010-9258-0731 / Email: ssoomkim@nate.com