[ 5월 10일(목) ]
세포유전자 치료제 인허가 대응전략


본 세션은 빅데이터, 정밀의료의 급부상으로 각광받고 있는 유전자 치료제의 인허가 전략에 대한 소개가 진행 된다. 특히 주목받고 있는 Car-T의 미국 내 시장 동향을 소개하고, 유럽시장 내 유전자 치료제의 최신 허가 동향에 대한 발표가 진행된다. 또한, 실제 임상진행을 통해 축적된 안정성 검증의 효과적인 전략 수립에 대해 소개 될 예정이다.


좌장 이승진, 본부장, 사업개발본부, 메디포스트
시간 주제
13 : 30 ~ 14 : 20 FDA’s Perspectives On CAR-T Manufacturing and Testing
GUANG GAO, Principle Consultant, Axteria Biomed Consulting Inc.
14 : 20 ~ 15 : 00 유럽 시장 내 세포유전자 치료제 인허가 전략
Mark Wood, Head of Data Services, Crown CRO
15 : 00 ~ 15 : 40 Considerations for Biosafety Testing of Cell and Gene Therapies
Richard Adair, Virology Manager, SGS Vitrology
15 : 40 ~ 16 : 00 Manufacturing for Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell and Gene Therapies
Philip Ridley-Smith , Sales & Marketing Director , Marketing/Sales, Cobra biologics