• Jae Hyun Kim
  • Director
  • GE Healthcare

Curriculum Vitae

Education

1994, 성균관대학교, 이학학사
1996, 성균관대학교 대학원, 이학석사
2010, 성균관대학교 대학원, 이학박사

Professional Experience

1997~2018, GE 헬스케어 라이프사이언스 바이오프라세스팀 이사

Research Interests

바이오프라세스 엔지니어링

Honors & Awards

Publications

Abstract

단일항체의 향상된 정제 platform을 위한 알칼리 안정성이 높아진 Protein A resin : MabSelect PrismA 효과

Downstream 공정에서 Protein A resin을 이용한 capture 단계의 사용이 높은 회수율과 순도를 가지는 정제 platform 접근이 가능하게 하였습니다. Upstream에서의 titer 증가가 Mab 정제에 있어서 Protein A resin의 더 높은 binding capacity와 productivity를 요구하게 되었습니다. GE 헬스케어는 증가된 binding capacity와 더 효율적인 resin cleaning이 가능한 차세대 Protein A resin인 MabSelect PrismA를 개발 하였습니다. MabSelect PrismA는 이전 제품들에 비해서 월등하게 높아진 DBC (dynamic binding capacity)를 보여줍니다. 이 새로운 resin은 기존 MabSelect와 MabSelect SuRe resin 들의 정제능력을 유지하면서 6분 residence time에서 최대 80g mAb/L의 binding capacity를 보여줍니다. 이 resin은 알칼리 안정성 면에서도 현저하게 개선되어 1M NaOH 조건하에서도 CIP가 가능합니다. 150회 정제공정에서 1M NaOH 클리닝 후에도 90% 이상의 DBC가 유지됩니다. 이로써 효율적인 레진 클리닝과 멸균이 가능해 지고, 안정적으로 바이오버든을 제어할 수 있습니다. 새로운 MabSelect PrismA resin의 binding capacity가 향상되면서 정제 주기마다 필요한 resin 사용량이 줄어들고 mass throught (단위 용량당 처리량)이 증가되었습니다. 이는 궁극적으로 자본투자 시점을 늦추는 효과를 가져오게 됩니다. MabSelect PrismA resin을 사용한 경우, 현재 설비를 그대로 유지하면서 최대 30% 이상의 의약품을 더 정제할 수 있습니다.